Recentemente, la National Medical Products Administration (NMPA) della Cina ha ufficialmente approvato il MemoSorb®Occluder, il primo occlusore completamente assorbibile al mondo per il trattamento del difetto del setto ventricolare, segnando la nuova era della terapia interventistica completamente priva di residui per le cardiopatie congenite. Il MemoSorb®Occluder è sviluppato da Shanghai Shape Memory Alloy Ltd., una filiale di Lepu Medical.
Difetto del setto ventricolare (VSD)È una cardiopatia congenita comune, che rappresenta circa il 30-50% di tutte le malattie cardiache congenite. In casi normali, il ventricolo sinistro e il ventricolo destro sono separati dal setto interventricolare e non sono collegati tra loro. Quando il setto ventricolare è sottosviluppato durante il periodo fetale e viene lasciato un foro, il ventricolo sinistro si collega al ventricolo destro, lasciando uno shunt da sinistra a destra a livello del ventricolo, che si chiama difetto del setto ventricolare. Lo shunt a lungo termine causerà ipertensione polmonare che minacciano seriamente la vita del paziente.
L'occlusione interventistica è uno dei metodi comuni per il trattamento del difetto del setto ventricolare. Provoca meno traumi sui pazienti in modo che possano riprendersi rapidamente. Tuttavia, l'occlusione in metallo è impiantata nel corpo umano e rimane lì in modo permanente, il che può causare varie complicazioni a lungo termine e alcuni pazienti con allergia ai metalli avranno un'infiammazione cronica, comunemente noto come "reazione del corpo estraneo". L'occlusione assorbibile è un dispositivo ad alta tecnologia per risolvere i problemi ed è anche un argomento di ricerca caldo nel campo cardiovascolare globale.
Nel 2010, il maggiore del mondoDispositivo medicoI giocatori hanno investito fondi e tecnologia nella ricerca e sviluppo di occlusori assorbibili, ma non sono riusciti a causa dei problemi di radiazioni. Pertanto, il processo di ricerca è stato sospeso da allora.
La metodologia interventistica originale della Cina ha gettato una nuova luce sulla ricerca e lo sviluppo di occlusioni assorbibili: la tecnologia interventistica non guidata dalle radiazioni inventata dal National Cardiovascular Center e dal Fuwai Hospital dell'Accademia cinese of Medical Sciences adotta la guida ad ultrasuoni piuttosto che la radiazione. Può visualizzare materiali assorbibili nel corpo umano senza marcatori metallici, che risolve il problema principale nello sviluppo di occlusioni assorbibili.
All'inizio del 2018, il professor Pan Xiangbin ha completato il primo impianto di occlusione completamente assorbibile al mondo nell'ospedale cardiovascolare Fuwai della provincia dello Yunnan e lo studio clinico esplorativo è stato un successo. Successivamente, è stata ufficialmente implementata una serie di studio clinico formale su un occlusione del difetto del setto ventricolare completamente assorbibile. I risultati della sperimentazione clinica hanno mostrato che l'occlusione assorbibile può trattare efficacemente il difetto del setto ventricolare, rendendo il MemoSorb®Occluder si distingue e diventa il primo occluder assorbibile al mondo sul mercato. Lepu Medical si concentrerà sulla costante innovazione tecnologica per affrontare meglio le esigenze mediche globali.
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