L'oro colloidale del kit di test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 medico di Lepu viene utilizzato per il test rapido dell'antigene COVID-19, basato su una specifica reazione anticorpo-antigene e tecnica di immunodosaggio per rilevare qualitativamente il nuovo coronavirus (2019-nCoV) antigene nell'esemplare clinico con i risultati rapidi ed accurati.
SARS-COV2 test rapido dell'antigene La carta d'oro colloidale contiene un nuovo anticorpo monoclonale della proteina coronavirus N etichettato in oro pre-rivestito sul cuscinetto di legame e un nuovo anticorpi monoclonali della proteina coronavirus N accoppiato nella linea di test (T) e anticorpi corrispondenti nella linea di controllo della qualità (C).
SARS-COV2 kit per test rapido dell'antigene dell'oro colloidale può rilevare il virus dalla prima fase dell'infezione (2-3 giorni prima dell'insorgenza potenziale dei sintomi) all'ultima fase dell'infezione (7-10 giorni dopo l'insorgenza potenziale dei sintomi).
• Utilizzato per testare l'antigene COVID-19
• Il formato simile a una scheda rileva la proteina nucleocapside (N) del virus.
• Anticorpi monoclonali della proteina N SARS-CoV-2 marcati con oro immobilizzati sull'area di prova, con anticorpi corrispondenti nell'area di controllo della qualità.
• I campioni tamponi dal rinofaringe o dall'orofaringeo, provocano 15 minuti.
• Non invasivo
• Semplice da usare
• Conveniente, nessun dispositivo richiesto
• Rapido, ottenere un risultato in 15 minuti
• Stabile, con elevata precisione
• Economico, costo-efficienza
Il 26 gennaio 2021, rapporto del PEI di un test ufficiale che l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) ha autorizzato a eseguire, Ha dichiarato che il kit di test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 medico Lepu ha soddisfatto tutti i criteri minimi per i test dell'antigene condotti da PEI in consultazione con il Robert Koch-Institut (RKI).
Nel marzo 2021, il BfArM tedesco ha approvato il kit per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 Lepu Medical per uso domestico. Il kit di test rende le procedure di rilevamento del coronavirus rapide e facili.
Passaggio 1:
Usa un tampone per raccogliere campioni.
Passaggio 2:
Staccare l'adesivo.
Passaggio 3:
Inserire il tampone dal pozzo B al pozzo A.
Fase 4:
Aggiungere 6 gocce di tampone al pozzo A ruotare l'albero, due giri in ogni direzione.
Passaggio 5:
Piega il lato sinistro e attendi 15 minuti.
Positivo | Negativo | Non valido |
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Il 23 marzo, il kit SARS-CoV-2 test antigene di Lepu ha ottenuto un'approvazione speciale dall'Istituto federale tedesco per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) per l'autotest in Germania.Ciò consente agli utenti di applicare i test a casa con l'aiuto di tamponi nasali campione.
Il test dell'antigene rapido dell'oro colloidale è facile da operare rispetto ai test PCR. Raccoglie il campione dal rinofaringe. Gli utenti possono testare da soli a casa dove potrebbero sentirsi più a loro agio. Seguendo semplici istruzioni, possono ottenere i risultati pronti in 15 minuti.
Il 17 marzo, il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie ha pubblicato un annuncio riguardante l'uso da parte del pubblico di autotest per rilevare SARS-CoV-2. “Dal punto di vista della salute pubblica, gli autotest possono offrire vantaggi se utilizzati per integrare RADT o test RT-PCR somministrati professionalmente. Possono migliorare l'accessibilità ai test. Consentono alle persone di ottenere il risultato molto rapidamente, il che potrebbe supportare la diagnosi precoce di casi infettivi e ridurre l'ulteriore trasmissione della comunità ".
Finora, i prodotti anti-covid-19 di Lepu hanno raggiunto oltre 147 paesi in tutto il mondo. Questa volta, i kit per il test dell'antigene per uso domestico Lepu hanno facilitato il processo di controllo delle malattie in Germania e presto avrebbero continuato a sostenerlo in Europa.
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Catalogo n. | Kit per test rapido antigene SARS-CoV-2 | CE |
Prodotto | Modello | Specifiche | Dimensione della scatola | Peso/cartone | Imballaggio/cartone |
Kit rapido SARS-CoV-2 della prova dell'antigene (immunocromatografia colloidale dell'oro) | CG27 | 1 test / kit | 59*31,5*50cm | 10,05 kg | 150 prove |
5 test/kit | 12,4 kg | 380 test | |||
10 test/kit | 13,7 kg | 450 prove | |||
25 test/kit | 13,35 kg | 450 prove |
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