country
Contattaci
Dispositivi medici

Dispositivi medici

LEPU Medical serve il campo medico sia nei materiali di consumo di laboratorio che nei dispositivi medici. Come fornitore del dispositivo medico, forniamo la vasta gamma di gamma di prodotto dai prodotti interventistici cardiovascolari, ECG & monitor del paziente, prodotti di emodialisi, prodotti chirurgici, prodotti di IVD, ai prodotti ortopedici.

Domande frequenti sui dispositivi medici

Q. Quali sono i controlli generali per i dispositivi medici?
A.

I controlli generali sono disposizioni fondamentali per garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi normativi. Comprende disposizioni per adulterazione, marchio errato, registrazione del dispositivo, notifiche per riparazione/sostituzione o rimborso, notifica pre-commercializzazione, rapporti sui record e buone pratiche di produzione.

Q. Quali sono i controlli speciali per i dispositivi medici?
A.

I controlli speciali sono controlli aggiuntivi ai controlli generali per una ragionevole garanzia di sicurezza e usabilità, che include etichettatura specifica come metodi di utilizzo, linee guida, raccomandazioni, ecc.; standard di prestazione; monitoraggio successivo all'immissione in commercio; registrazione del paziente e altro ancora.

Fornire una soluzione completa per
Pazienti globali
Compila il modulo per lasciare le richieste. Ti avremmo risposto il prima possibile.