Un altro prodotto di Lepu Medical riceve la certificazione sotto MDR

2022.10.10,Ultraskin™Hydrophilic Guide Wire sviluppato da Lepu Medical ha ottenuto il certificato MDR rilasciato dall'organismo notificato BSI Netherlands (2797) ed è approvato per la vendita nel mercato dell'UE. Il certificato è valido per 5 anni. Ultraskin™Hydrophilic Guide Wire è il secondo prodotto del prodotto ad alto rischio di classe III di Lepu Medical certificato con MDR.

Impariamo a conoscere Ultraskin™Filo di guida idrofilo

Ultraskin™Il filo guida idrofilo è uno speciale filo guida interventistico composto da filo di nucleo di Nitinol, rivestimento in PU con carburo di tungsteno, rivestimento idrofilo e punta affusolata morbida. Il filo del nucleo di nitinolo offre una grande resistenza al nodo e la ritenzione della forma della punta, garantiscono la trasmissione 1:1 dall'albero prossimale alla punta distale. La giacca in PU con carburo di tungsteno garantisce una grande radiopacità. I fili del nucleo di nitinolo sono ricoperti di poliuretano e rivestimento idrofilo per un'eccellente resistenza al nodo e una consegna senza attrito nelle posizioni desiderate. La punta affusolata morbida da 30mm crea una punta morbida per ridurre al minimo i danni alla parete del vaso. E ci sono due tipi di punta: dritto e angolato di 135 °.

IlUltraskin™Il filo guida idrofilo è un altro prodotto certificato MDR che segue ilBalanciumFilo guida PTCAhttps://en.lepumedical.com/products/balancium-ptca-guide-wire/, Che accelera la transizione di certificazione CE per la linea di prodotti di intervento coronarico. L'acquisizione di questo nuovo certificato dimostra ulteriormente le eccellenti prestazioni dei prodotti di intervento coronarico di Lepu Medical e la forza di Lepu Medical, e accelera il ritmo della transizione dei prodotti di accesso all'intervento coronarico di Lepu Medical a MDR, iniettando nuova forza nell'espansione dell'azienda nei mercati esteri. Lepu Medical continuerà ad accelerare la transizione dei certificati per vari prodotti, risponderà rapidamente ai requisiti normativi per i dispositivi medici nei mercati esteri e continuerà a contribuire al vigoroso sviluppo dei mercati esteri.