NeoVa™Dettagli del sistema di stent coronarico a rilascio di Sirolimus
Descrizione del prodotto
Piattaforma di stent
Poli completamente degradabile (L-lattide)
Struttura dell'onda sinusoidale nello spazio, connessione in fase di picco-valle
Rivestimento della droga
Poli completamente degradabile (D,L-lattide)
Controlla efficacemente il tasso di rilascio di sirolimus
Farmaco
Sistema di consegna
Studio NeoVas RCT
Lo studio ha arruolato 560 soggetti in 33 centri provenienti dalla Cina, Test group(NeoVas): 278 casi, Control group (Xience stent): 282 casi.
Endpoint primario: la perdita tardiva del lume in un anno di follow-up
Il risultato clinico a un anno di follow-up
Il risultato clinico al follow-up di tre anni
Conclusione:
Il tasso di eventi clinici per lo stent bioassorbibile Neovas è basso, ha mostrato la stessa sicurezza ed efficacia con lo stent metallico Xience.
Studio OPC NeoVas
Lo studio ha arruolato 1103 soggetti in 45 centri dalla Cina, lo studio di follow-up clinico di due anni è stato completato fino ad oggi.
Risultato di follow-up di 1-2 anni
Trombo di stent di 2 anni: confronta con Absorb e Xience
Conclusione:
Follow up di 2 anni I risultati clinici per 1103 soggetti dimostrano che lo stent bioresorbabile NeoVas ha lo stesso basso tasso di eventi clinici. Rispetto allo stent bioresorbabile di prima generazione Absorb BVS, il tasso di eventi clinici è stato ovviamente diminuito e indica che NeoVas ha ottenuto una sicurezza ed efficacia favorevoli.
Lo studio di imaging del sottogruppo NeoVas
Il sottogruppo ha analizzato l'imaging e la funzione di 166 soggetti dello studio controllato randomizzato, 83 casi per il gruppo di test/controllo.
OCT: Studio sull'assorbimento dello stent in 3 anni
Conclusione:
Il sottogruppo NeoVas di 3 anni di dati di imaging clinico mostra che la funzione vasomotoria dei vasi è stata ripristinata dopo 3 anni di impianto, superiore allo stent metallico. Il rifornimento di sangue si mantiene a livello favorevole. La maggior parte dello stent è stata degradata e assorbita dopo 3 anni.
L'importanza delle operazioni PSP standardizzate
Suggerimenti: Absorb BVS non ha eseguito operazioni PSP standard e ha aumentato l'incidente safty
Lo studio Absorb dring mostra che l'incidente safty di TLF e trombo di stent è stato notevolmente aumentato e presenta differenze statistiche con stent metallici a causa della mancata esecuzione dell'operazione PSP.
Il trombo TLF e stent del paziente che utilizza PSP e senza utilizzare l'operazione PSP nello studio Absorb Ⅲ
Esperienza: il funzionamento standardizzato di PSP garantisce la sicurezza dello stent Neovas
Il tasso di applicazione del funzionamento di PSP è relativamente basso nello studio di Absorb e Absorb Ⅲ, il TLF e il trombo di stent di BVS in tre anni è relativamente alto, mostra la differenza statistica con lo stent metallico; il tasso di esecuzione dell'operazione PSP nello studio Absorb China è relativamente alto, Il trombo TLF e stent di BVS in tre anni è relativamente basso e non ha differenze statistiche con lo stent metallico.
Confronto di trombo di stent (ST) e TLF a tre anni nello studio clinico Absorb BVS Trombo di stent (ST) e TLF a tre anni per lo studio clinico NeoVas.
Nello studio clinico Neovas, con operazione PSP standardizzata, TLF e ST in tre anni non ha differenze statistiche. L'esecuzione rigorosa dell'operazione PSP è fondamentale per ridurre significativamente gli eventi cardiaci avversi dello stent.
Perché l'operazione PSP riduce significativamente gli eventi cardiaci avversi?
La ragione diretta degli eventi cardiaci avversi a lungo termine dello stent (trombo di stent) è la posizione del malap dello stent durante l'impianto. La malapposizione dello stent causerà la micro dissezione vascolare. Per lo stent metallico, si formerà una nuova parete stabile del vaso dopo la rivascolarizzazione e l'endotelializzazione supportate da stent metallico. Per lo stent bioresorbabile, questa parete del vaso è instabile a causa della degradazione dello stent. Lo stent si rompe anche nella sottile area del tessuto endotelializatone e porta alla connessione diretta tra sangue e micro dissezione vascolare, questo causerà un aumento della velocità del trombo dello stent rispetto allo stent metallico.
Gli oggetti dell'operazione PSP regolata è quello di garantire l'apposizione dello stent ed escludere la dissezione vascolare.
Come eseguire l'operazione PSP
Il diagramma di flusso dell'operazione critica dell'operazione PSP standardizzata
Inviaci un' e-mail: